Proteção térmica do sem energia asséptico da máquina do secador de pulverizador do contrato de produção

WPG - máquina de secagem farmacêutica de pulverizador da assepsia de P (secador de pulverizador próximo do laço)

(Secador de pulverizador) (máquina de secagem da assepsia de pulverizador)

Por décadas, a secagem de pulverizador foi aplicada para a produção do pó pela indústria farmacêutica – também sob circunstâncias assépticas. O secador de pulverizador de ASEPTICSD é perfeito para a produção de produtos farmacêuticos estéreis tais como as vacinas, os antibióticos e os outros produtos exigindo circunstâncias assépticas.

Secagem de pulverizador asséptica

Um controle preciso do processo de secagem dá o comando distante maior sobre a forma, a densidade e a morfologia do produto final do que a outra tecnologia de secagem asséptica, e além disso, com corredor do ponto baixo e custos principais, estas vantagens são obtidas ao reduzir despesas gerais.

A produção de formulários de dosagem estéreis secos envolve frequentemente a mistura do API com uns ou vários excipientes. Para conseguir uma mistura homogênea, a distribuição de tamanho da partícula dos excipientes deve combinar aquela do API. Em uma um-etapa-operação, a secagem de pulverizador asséptica pode transformar uma solução estéril em partículas estéreis do tamanho exigido sem o risco de introduzir impurezas.

Os secadores de pulverizador são projetados igualmente segurando solventes orgânicos, que faz possível o uso de uma vasta gama de excipientes dentro da formulação.

Esterilização pelo vapor limpo

Prefácio

O dispositivo de secagem com assepsia e pulverizador é equipamento chave para a injeção de fabricação do pó na indústria farmacêutica. Muitos antibióticos, tais como o sulfato da estreptomicina, sulfato da gentamicina, sulfato do kanamycin e assim por diante, precisam o dispositivo de secagem com assepsia e pulverizador de fabricar durante o processo de produção.

No sistema do dispositivo de secagem com assepsia e pulverizador, todas as matérias primas e ar entrados no sistema devem esterilizar. A coleta do produto deve ser realizada na câmara da assepsia. Consequentemente o líquido do pulverizador pode ser transferido ao pulverizador depois que é esterilizado. O ar comprimido pode ser usado após a purificação demasiado. (Os dois artigos acima mencionados devem ser terminados por clientes.)

O ar usado secando deve ser refinado através dos filtros eficazes preliminares e médios, do ventilador e do filtro eficaz alto. Então o ar refinado é aquecido através do calefator e transferido ao secador. Os produto acabados e o ar secados são separados através do separador de ciclone. Os produto acabados devem ser empacotados na tabela de funcionamento na sala da assepsia. O ar da cauda é descarregado através do filtro.

Característica:

O dispositivo adota o pulverizador com duas maneiras de fluxo. Suas características são simples na estrutura, boa no contato do fluxo, uniforme na atomização. A exigência da pulverização da assepsia pode ser alcançada.

Está limpando o sistema na torre, ele está fácil de limpar o pó na parede interna da torre.

Porque o ar quente passa através dos filtros eficazes preliminares e médios e altos, a qualidade refinada do ar é alta. É em conformidade com as exigências do PBF.

É muito conveniente realizar o controle e a gestão os sistemas eletrônicos e sua segurança deve cumprir com as exigências mostradas na parte 11 de 21 CFR e no anexo 11 do PBF;

Os dados devem ser recolhidos em intervalos de tempo apropriados e ser armazenados no sistema em um formato fixo que possa ser imprimido - para fora/lido;

através do filtro.